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【ChiCTR2600119635】美学区域牙片屏障即刻种植技术对种植体周软硬组织影响的临床对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600119635

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-03-02

临床申请受理号

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靶点

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适应症

牙列缺损

试验通俗题目

美学区域牙片屏障即刻种植技术对种植体周软硬组织影响的临床对照研究

试验专业题目

美学区域牙片屏障即刻种植技术对种植体周软硬组织影响的临床对照研究

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临床试验信息
试验目的

目前牙片屏障术联合即刻种植术的疗效临床证据不足,本研究为进一步提供牙片屏障即刻种植术的临床循证证据,规范临床操作,建立临床共识。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由术者(同时是研究者)进行,采用临床数据平台六元空间随机系统,以区组为 4 对受试者进行随机分组,分为试验组与对照组。

盲法

试验项目经费来源

上海宇井贸易有限公司

试验范围

/

目标入组人数

23

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-09

试验终止时间

2031-02-09

是否属于一致性

/

入选标准

1.因外伤或牙体牙髓病变导致上前牙无法保留而要求种植修复的患者 2.18 岁以上患者 3.唇侧骨板完整 4.牙根位于牙槽骨内情况适宜即刻种植者 5.拟拔除患牙没有大于 3 mm 的深牙周袋,没有直径超过 1 cm 的根尖病变 6.拥有自主能力,能理解和遵循手术流程,同意书面知情同意;

排除标准

1.深覆合等咬合不利于即刻种植情况者 2.周状况不佳或治疗后无法控制者 3.系统性全身疾病或局部疾病会影响术后愈合或骨结合 4.治疗依从性差;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学口腔医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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