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首页 临床进展 不同体外循环血流速度对无抗凝CRRT滤器及管路寿命影响的随机对照试验

【ChiCTR2400087819】不同体外循环血流速度对无抗凝CRRT滤器及管路寿命影响的随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087819

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

连续性肾脏替代治疗

试验通俗题目

不同体外循环血流速度对无抗凝CRRT滤器及管路寿命影响的随机对照试验

试验专业题目

不同体外循环血流速度对无抗凝CRRT滤器及管路寿命影响的随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的： 评估不同体外循环血流速度对无抗凝CRRT滤器和管路寿命的影响。 2. 次要目的： 1）探讨不同血流速度下CRRT滤器的滤器性能和效果，包括肌酐清除率、尿素氮清除率和超滤速率等； 2）分析不同血流速度下患者的血流动力学参数和生理指标的变化，包括动脉血压等，以评估对患者生理状态的影响。 3）研究不同血流速度对CRRT过程中血栓形成、出血并发症等不良事件的影响，以评估安全性和可行性。 4）评估不同血流速度下CRRT治疗效果的临床结局，包括肾功能恢复情况、生存率和住院时间等，以确定最佳的治疗策略。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究协调员使用计算机生成的随机数表

盲法

在选择和治疗患者的过程中，只有授权的研究人员能够访问分组信息。这些授权人员包括主要研究者和分配治疗的医师，他们将通过加密的电子系统获取分组信息，以确保数据的安全和隐私。未授权的研究人员将无法获取分组信息，以维持单盲设计的完整性。所有与治疗和患者管理相关的决定将根据分组信息和临床情况由授权人员做出。

试验项目经费来源

科技部国家重大研发计划 (2023YFC2411800)，四川省科技厅 (2024YFHZ0329)，四川大学(2023SCUH0065) ，四川大学华西医院135临床孵化重点项目（2020HXFH014）

试验范围

/

目标入组人数

162

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2025-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）接受CRRT的患者； 2）年龄在18岁及以上； 3）CRRT治疗过程中未使用抗凝剂； 4）患者本人或其法定监护人、代理人提供知情同意。；

排除标准

1）因其他原因（如ECMO）已接受充分的系统性抗凝； 2）因血管通路障碍无法按照初始设定的血流速度开始CRRT； 3）孕妇。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610041

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