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ChiCTR2500114393
尚未开始
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2025-12-11
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肥胖
GLP-1受体激动剂术前预减重对比直接手术治疗重度肥胖的安全性与疗效:一项随机对照试验(POWER-1)
GLP-1受体激动剂术前预减重对比直接手术治疗重度肥胖的安全性与疗效:一项随机对照试验(POWER-1)
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1. 主要目的:探究术前GLP-1受体激动剂联合袖状胃切除术对比单纯手术治疗重度肥胖的安全性。 2. 次要目的:探究术前GLP-1受体激动剂联合袖状胃切除术对比单纯手术治疗重度肥胖的效果,包括减重及相关代谢性合并症改善情况。
随机平行对照
其它
采用区组随机化方法。使用计算机随机数生成器,由独立的统计师提前生成随机序列。将受试者按年龄(<30岁,30-40岁,>40岁)和基线BMI(<42.5,42.5-47.5,>47.5)进行分层,以确保这些重要的预后因素在两组间分布均衡。在每个层内,使用固定长度的区组(区组长度为4),将受试者随机分配至试验组或对照组。
无
自筹和横向经费
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50
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2025-11-01
2027-12-31
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18-50岁;50>BMI≥37.5;无GLP-1受体激动剂应用禁忌症;无袖状胃切除术禁忌症;自愿加入本项目并签署知情同意书。;
请登录查看既往半年内已有GLP-1受体激动剂应用史;减重手术史;肢体残疾影响日常活动;严重心肺疾病或呼吸道解剖异常等增加麻醉风险。;
请登录查看四川大学华西医院
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