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【ChiCTR-OCH-12002556】比较金属对金属，金属对高交联聚乙烯和陶瓷对陶瓷全髋关节置换术的前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-OCH-12002556

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2012-10-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

髋关节发育不良，髋关节炎，

试验通俗题目

比较金属对金属，金属对高交联聚乙烯和陶瓷对陶瓷全髋关节置换术的前瞻性队列研究

试验专业题目

比较金属对金属，金属对高交联聚乙烯和陶瓷对陶瓷全髋关节置换术的前瞻性队列研究

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临床试验信息
试验目的

对于接受了金属对金属的表面髋关节置换，金属对高交联聚乙烯和陶瓷对陶瓷的全髋置换术患者的临床结果进行了前瞻性的随访比较，以明确全髋关节置换术的理想界面。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

我院朱振安和戴尅戎2位医师开展的157例（173髋）人工髋关节置换术患者，患者随机分至不同的手术组，包括金属对金属表面置换组，使用Wright公司Conserve Plus假体；金属对聚乙烯和陶瓷对陶

盲法

双盲法

试验项目经费来源

上海教委重点学科建设基金（J50206）

试验范围

/

目标入组人数

113;29

实际入组人数

/

第一例入组时间

2003-01-01

试验终止时间

2012-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

对于表面置换，股骨的颈部基本完整，股骨头囊性变小于33%；术前模板预测非骨水泥型髋臼假体能保证初始稳定性；无怀孕计划，金属过敏或肾功能不良。；

排除标准

排除标准：髋关节感染或恶性肿瘤；严重骨缺损需要结构植骨进行髋臼或股骨重建。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属上海市第九人民医院骨科

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研究负责人邮编

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