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【ChiCTR2400079720】MDT团队引导的多模式镇痛在头颈肿瘤缺损游离皮瓣修复术围手术期的应用研究
登记号
ChiCTR2400079720
首次公示信息日期
2024-01-10
试验状态
结束
试验通俗题目
MDT团队引导的多模式镇痛在头颈肿瘤缺损游离皮瓣修复术围手术期的应用研究
试验专业题目
MDT团队引导的多模式镇痛在头颈肿瘤缺损游离皮瓣修复术围手术期的应用研究
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
围手术期疼痛
申办单位
四川大学华西口腔医院
申办者联系人
赵乐
联系人邮箱
1194164132@qq.com
联系人通讯地址
四川省成都市武侯区人民南路三段14号
联系人邮编
研究负责人姓名
林洁
研究负责人电话
+86 135 5885 2310
研究负责人邮箱
1194164132@qq.com
研究负责人通讯地址
四川省成都市武侯区人民南路三段14号
研究负责人邮编
试验机构
四川大学华西口腔医院
试验项目经费来源
中华口腔医学会青年临床科研基金
试验分类
干预性研究
试验分期
治疗新技术
设计类型
随机平行对照
随机化
随机化由在线随机化计算机生成器生成,将纳入的患者按照产生的随机数据随机分为两组,由两名独立研究人员采用信封法进行分配隐藏。
盲法
外科医生、护士和记录人员以及患者对干预进行盲法。为了保证盲法效果,麻醉师对阻滞镇痛药中的液体成分不了解。
试验范围
试验目的
(1)探究多模式镇痛对于加强头颈肿瘤缺损修复重建患者围手术期疼痛管理的有效性和安全性。 (2)比较MDT团队引导的多模式镇痛方式在临床应用过程中的流程管理。
目标入组人数
71;75
实际入组人数
第一例入组时间
2021-10-01
试验终止时间
2023-05-31
入选标准
1.年龄16-85岁; 2.符合口腔颌面部肿瘤诊断标准; 3.既往未接受过放疗或化疗; 4.接受同时行血管化股前外侧皮瓣游离移植修复
排除标准
1.身体其他部位有恶性肿瘤,或头颈部恶性肿瘤有远处转移,不能手术治疗的; 2.对多种药物过敏或最近被诊断为过敏性疾病,特别是磺胺过敏; 3.术中无法准确定位阻滞的麻醉神经; 4.3个月内参加其他临床试验; 5.患有精神疾病或不能合作的; 6.严重的心、肝、肾、血液系统疾病或全身感染。
是否属于一致性评价
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