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【ChiCTR1800015745】蒙医心身互动疗法治疗重度银屑病的单臂临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800015745

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-04-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

银屑病

试验通俗题目

蒙医心身互动疗法治疗重度银屑病的单臂临床研究

试验专业题目

蒙医心身互动疗法有效治疗银屑病的临床与作用机制系统研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

前期预实验发现蒙医心身互动疗法结合蒙药治疗重度银屑病的展现出了显著的治疗效果，本研究拟确定蒙医心身互动治疗单独进行治疗的治疗效果。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

治疗新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

内蒙古自治区科技重大专项

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1) 诊断为寻常型银屑病（诊断依据为中国《银屑病诊疗指南》），以在寻常型银屑病稳定期，即患病6个月以上，严重程度为重度。 2) 研究对象18岁-75岁，性别不限，有能力备孕的女性患者愿意在临床研究期间进行避孕者 3) 传染四项检查阴性 4) 自愿参加本次临床研究并签署知情同意者。；

排除标准

1)其他种类银屑病（脓包型，关节病型，红皮病型银屑病）； 2)其他会影响研究结果的皮肤病（如湿疹）； 3)有严重感染者； 4)1周以内服用过抗生素类药物者； 5)2周以内进行过紫外线B光疗（UVB）者，4周以内进行过步骨脂素紫外光疗（PUVA）； 6)在2个月以内进行过任何类型的生物抑制治疗； 7)在1个月内使用过皮质醇类药物，治疗牛皮癣的药物，以及消炎药等。 8)2周内接受过蒙药，中药或其他传统药物治疗，以及参加过蒙医心身互动治疗的患者，需要停止2周以上才可参加本次研究。 9)恶性肿瘤患者； 10)有严重心脏病，肝肾功能异常的患者； 11)孕期妇女或备孕者； 12)以及近期参加了其他临床研究或正在参加其他临床研究者； 13)精神病的现状或病史，会影响到遵守研究协议或给予知情同意的情况。酒精或药物滥用的历史，影响到遵守研究协议的情况。 14)以及由医生判断的任何一种影响研究结果的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

内蒙古国际蒙医医院

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研究负责人邮编

/

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