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【ChiCTR1800015570】蒙医心身互动心理疗法治疗慢性失眠的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800015570

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-04-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性失眠

试验通俗题目

蒙医心身互动心理疗法治疗慢性失眠的随机对照研究

试验专业题目

“蒙医心身互动心理疗法”治疗失眠病的疗效评价研究

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010065

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临床试验信息
试验目的

随机对照研究蒙医心身互动治疗的疗效评价

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由专人通过完全随机化分组，按顺序编码将分组信息放入不透光、密封的信封。

盲法

无

试验项目经费来源

内蒙古自治区科技引领计划项目

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-22

试验终止时间

2020-01-21

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 符合慢性失眠症诊断标准；ICD-10慢性失眠的诊断为： 睡眠障碍几乎为惟一症状，其他症状均继发于失眠，包括入睡困难、睡眠不深、易醒、多梦、早醒、醒后不易再睡，醒后感到不适、疲乏或白天困倦等。 (2) 上述睡眠障碍每周至少发生3次，并持续1月以上。 (3) 失眠引起显著的苦恼或精神活动效率下降，或妨碍社会功能。 (4) 不是任何一种躯体疾病或精神障碍症状的一部分。 (5) 年龄26-64岁； (6) 文化程度小学以上； (7) 自愿参加，签署知情同意书。；

排除标准

(1) 精神疾病患者（如精神分裂症）； (2) 妊娠及哺乳期妇女； (3) 存在重度抑郁症患者以及焦虑症患者； (4) 其他神经疾病患者（如帕金森，癫痫等）； (5) 物质成瘾患者； (6) 其他睡眠障碍患者（如不宁腿综合症，RBD，呼吸暂停综合征等）； (7) 以及其他严重躯体疾病患者（癌症晚期，以及严重的心血管疾病）；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

内蒙古国际蒙医医院

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研究负责人邮编

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