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【ChiCTR2100044690】褪黑素联合阿维 A 治疗儿童泛发性脓疱性银屑病随机双盲安慰剂对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100044690

试验状态

正在进行

药物名称

褪黑素+阿维A

药物类型

/

规范名称

褪黑素+阿维A

首次公示信息日的期

2021-03-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

泛发性脓疱性银屑病

试验通俗题目

褪黑素联合阿维 A 治疗儿童泛发性脓疱性银屑病随机双盲安慰剂对照临床研究

试验专业题目

褪黑素联合阿维 A 治疗儿童泛发性脓疱性银屑病随机双盲安慰剂对照临床研究

申办单位信息
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400014

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临床试验信息
试验目的

探讨褪黑素 联合传统药物阿维A治疗儿童泛发性脓疱性银屑病的有效性及安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

使用随机数字表的方法进行随机分组。

盲法

双盲

试验项目经费来源

重庆市科学技术局与重庆市健康委员会联合项目（2020MSXM070）

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2022-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

临床及病理诊断为 GPP 的患儿；年龄 0-18 岁；有口服阿维 A 指征; 严重程度（Psoriasis Area Severity Index, PASI) >10 分；血常规、肝肾功能、血脂、血糖、电解质正常；生物年龄（骨龄）-生活年龄的差值 1 岁以内；既往有使用过阿维 A 治疗，停药或减量复发者；签署知情同意，完全配合者。；

排除标准

有身体缺陷，如多指、失聪、失明、先天性心脏病等；有其它重大疾病，如恶性肿瘤、免疫缺陷等；合并严重或慢性感染，如结核、乙型肝炎、肺炎等；留守儿童。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属儿童医院皮肤科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

400014

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