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【ChiCTR2100050714】该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 胃肠刺激仪治疗帕金森患者功能性便秘的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100050714

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-09-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森

试验通俗题目

该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 胃肠刺激仪治疗帕金森患者功能性便秘的临床研究

试验专业题目

胃肠刺激仪治疗帕金森患者功能性便秘的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨胃肠刺激仪对帕金森患者功能性便秘的治疗作用。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由项目负责人使用随机数字法

盲法

Not stated

试验项目经费来源

镇江市社会发展项目（2020057）

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-10

试验终止时间

2021-12-10

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合《中国帕金森病的诊断标准（2016版）》中PD的诊断标准； 2.PDH-Y（修正）分级量表≤3级； 3.伴发便秘，且符合便秘罗马Ⅲ诊断标准； 4.年龄45-75岁。；

排除标准

1.患有消化道肿瘤、消化道出血等严重胃肠道疾病； 2.合并严重心、肺、肾等疾病； 3.安装心脏起搏器； 4.24小时内应用过导泄药及促动力药者； 5.晚期肿瘤患者； 6.正在参加其他临床试验者； 7.拒绝参与研究患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江苏大学附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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