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【ChiCTR2500103239】布比卡因脂质体竖脊肌阻滞联合局部浸润在老年患者行UBE-LIF（腰椎单侧双通道微创融合术）的临床观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2500103239

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

老年腰椎退行性病变

试验通俗题目

布比卡因脂质体竖脊肌阻滞联合局部浸润在老年患者行UBE-LIF（腰椎单侧双通道微创融合术）的临床观察

试验专业题目

布比卡因脂质体竖脊肌阻滞联合局部浸润在老年患者行UBE-LIF（腰椎单侧双通道微创融合术）的临床观察

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临床试验信息
试验目的

通过应用布比卡因脂质体为老年腰椎手术实施多模式镇痛，提高术后恢复质量，降低术后慢性疼痛发生率，改善预后，降低并发症相关治疗费用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表法

盲法

单盲（患者）

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-02

试验终止时间

2026-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄≥60岁； 2、体重指数（BMI）18-30ｋg／㎡； 3、美国麻醉医师协会（ASA）分级I-Ⅲ级； 4、择期全身麻醉下行单边双通道内镜下腰椎椎间融合术（手术节段≤2个）； 5、愿意签署知情同意书，积极配合临床研究。；

排除标准

1、患者有穿刺部位感染或相应的麻醉禁忌的，如口服抗凝药物、凝血相关血液系统疾病、神经阻滞部位存在神经肌肉缺陷、凝血功能异常； 2、合并严重心理障碍、精神障碍，药物、酒精滥用史; 3、有麻醉药物过敏史者； 4、严重心肺功能障碍者； 5、严重的肝、肾功能不全； 6、既往腰椎手术史； 7、长期服用镇痛药物，停药＜2周。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江苏大学附属医院

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