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【ChiCTR-TRC-11001509】氟马西尼能否逆转七氟烷残余麻醉作用

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-11001509

试验状态

结束

药物名称

氟马西尼注射液

药物类型

化药

规范名称

氟马西尼注射液

首次公示信息日的期

2011-09-09

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

需行麻醉的患者

试验通俗题目

氟马西尼能否逆转七氟烷残余麻醉作用

试验专业题目

氟马西尼能否逆转七氟烷残余麻醉作用

申办单位信息
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联系人邮编

610041

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

通过测量氟马西尼对七氟烷MAC-awake的影响，证实氟马西尼能否逆转七氟烷残余麻醉作用

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机软件

盲法

观察者 是 统计人员 是 患者 是

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-09-21

试验终止时间

2011-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）四川大学华西医院骨科病房患者60例； （2）美国麻醉医师协会（ASA）体检标准分类Ⅰ-Ⅱ级； （3）年龄18-50岁； （4）四肢手术，行神经阻滞进行镇痛，神经阻滞后镇痛效果良好； （5）手术时间1-3小时。；

排除标准

（1）使用过任何镇痛镇静药，正在使用其他存在嗜睡、恶心呕吐等副反应的药物； （2）已知对氟马西尼有不良反应；对卤化麻醉剂、磺胺过敏或有异常反应； （3）术前精神疾患和发育滞后，存在认知功能障碍或神经精神障碍； （4）存在感染、发热、其他部位不适； （5）合并哮喘等呼吸道疾病以及其他先天性疾病； （6）受试者不能合作完成麻醉； （7）确定或可疑恶性高热病史或家族史； （8）孕妇或哺乳期妇女; （9）存在听力缺陷或眼睛疾患，不能对声音刺激完成睁眼动作。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610041

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