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【ChiCTR2500108070】特发性低促性腺激素型性腺功能减退症的机制和临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108070

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

IHH是由下丘脑GnRH神经元缺陷或垂体促性腺激素分泌障碍导致的罕见遗传疾病，以青春期延迟、性腺发育不全和低性激素水平为特征

试验通俗题目

特发性低促性腺激素型性腺功能减退症的机制和临床研究

试验专业题目

特发性低促性腺激素型性腺功能减退症的机制和临床研究

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临床试验信息
试验目的

系统分析中国人IHH患者临床特征及预后状况；鉴定潜在IHH新致病基因，探讨新的IHH诊断和治疗方案

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

中国医学科学院院基科费项目

试验范围

/

目标入组人数

1678;2000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2035-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.男性骨龄>12岁或生物年龄≥18岁尚无第二性征出现和睾丸体积增大，女性到14岁尚无第二性征发育和月经来潮； 2.实验室检测符合低促性腺激素型性腺功能减退（睾酮水平低（≤100ng/dl）且促性腺激素（FSH和LH）水平低或“正常”； 3.MRI提示下丘脑-垂体区结构无明显异常； 4.同意使用其临床资料和样本开展科研，或病历资料及样本已经脱敏，符合伦理要求；；

排除标准

1.继发性原因（如垂体瘤、系统性疾病、功能性下丘脑抑制等）；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

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研究负责人邮编

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