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【ChiCTR2200058379】该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 泰它西普减少伴有低疾病活动度的系统性红斑狼疮（SLE）患者复发的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200058379

试验状态

尚未开始

药物名称

泰它西普

药物类型

/

规范名称

泰它西普

首次公示信息日的期

2022-04-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

系统性红斑狼疮

试验通俗题目

该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 泰它西普减少伴有低疾病活动度的系统性红斑狼疮（SLE）患者复发的随机对照研究

试验专业题目

泰它西普减少伴有低疾病活动度的系统性红斑狼疮（SLE）患者复发的随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

明确泰它西普对伴低疾病活动度的SLE患者减少复发的作用

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

电脑按区组随机

盲法

/

试验项目经费来源

课题经费

试验范围

/

目标入组人数

71

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-01

试验终止时间

2024-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.18-75岁； 2.符合2019版狼疮分类标准，低疾病活动度的患者（SELENA-SLEDAI≤7）； 3.激素小于30mg/d，既往可以合并用羟氯喹及免疫抑制剂（甲氨蝶呤，来氟米特，他克莫司，环孢素，环磷酰胺，吗替麦考酚酯，硫唑嘌呤）。；

排除标准

1.不愿意参加本研究者； 2.严重肝肾功能不全的； 3.恶性肿瘤/处于感染期的病人； 4.骨髓增生异常的病人； 5.孕妇或随访时间内准备妊娠的妇女； 6.既往使用过利妥昔单抗与贝利木单抗的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学附属瑞金医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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