ChiCTR2100054494
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复方丙酸氯倍他索软膏
化药
复方丙酸氯倍他索软膏
2021-12-18
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掌跖脓疱病
复方丙酸氯倍他索软膏（金纽尔）治疗掌跖脓疱病的 随机、平行、双盲、基质对照、多中心临床研究
复方丙酸氯倍他索软膏（金纽尔）治疗掌跖脓疱病的 随机、平行、双盲、基质对照、多中心临床研究
评价复方丙酸氯倍他索软膏（金纽尔）治疗掌跖脓疱病的有效性和安全性。
随机平行对照
探索性研究/预试验
随机分配编码由统计学专业人员采用SAS软件在计算机上模拟产生。
双盲
江苏知原药业股份有限公司
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36
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2021-04-01
2023-01-31
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1. 符合掌跖脓疱病诊断标准，病史超过3个月； 2. 年龄18～65周岁，性别不限； 3. 自愿签署知情同意书。；
请登录查看1.已知对金纽尔及本品其它成份过敏者，或有外用激素或外用维A酸类药物过敏史； 2.四周内患有细菌和病毒性皮肤病(如水痘、脓皮病、接种疫苗后、单纯疱疹、带状疱疹)、真菌性皮肤病、梅毒性皮肤病变、皮肤结核病患者； 3.诊断为汗疱性湿疹样皮炎、连续性肢端皮炎、脓疱性细菌疹者； 4.在炎症显著、有糜烂或感染部位使用者； 5.皮损累及身体其他部位； 6.入组前2周内使用过其他皮肤外用药物（不包括保湿剂）； 7.入组前1个月系统应用激素、阿维A、免疫抑制剂、生物制剂及光疗； 8.妊娠、哺乳者和有妊娠计划者； 9.近1个月内参加其他临床研究者； 10.有精神异常或医生认为不宜参加该项临床研究者。；
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