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【ChiCTR2500106817】模拟中等海拔低氧环境短期暴露对人体能量代谢影响的交叉研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106817

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

代谢及心血管疾病

试验通俗题目

模拟中等海拔低氧环境短期暴露对人体能量代谢影响的交叉研究

试验专业题目

模拟中等海拔低氧环境短期暴露对人体能量代谢影响的交叉研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：研究中等海拔低氧环境暴露（氧气浓度16%）对超重/肥胖人群的能量代谢即时影响。 次要目的：评估中等海拔低氧环境暴露（氧气浓度16%）对超重/肥胖人群的血清学和生理指标的即时与滞后效应。

试验分类
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试验类型

随机交叉对照

试验分期

其它

随机化

由研究者采用专业的随机化软件产生随机数列

盲法

无

试验项目经费来源

低氧能量代谢舱的关键技术攻关

试验范围

/

目标入组人数

4

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2026-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1）BMI≥25 kg/m2；（2）无其他代谢性疾病(如糖尿病、高血压等)；（3）年龄：18-50岁；（4）无近期手术、创伤或重大疾病史；（5）无长期使用影响能量代谢的药物，如激素类药物、减肥药、降糖药等。（6）近三个月没有前往较高海拔（>500m）地区。；

排除标准

(1）身体限制（如肌肉骨骼系统损伤、骨关节疾病或疼痛）；（2）已知心血管、脑血管、肝肾疾病等其他严重疾病；（3）与运动有关的呼吸困难；（4）已知家族突发死亡史；（5）已知冠状动脉疾病；（6）未治疗的内分泌疾病；（7）血压≥160/100 mmHg；（8）一年内服用影响代谢或心血管功能的药物；（9）吸烟或每周酒精摄入量>140g(男性)或>70g(女性)（10）在研究期间无法坚持完成干预计划。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学附属瑞金医院

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