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首页 临床进展 该试验尚未获伦理委员会批准，请于批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 髋关节精准重建的人工智能规划及实施体系的构建及临床验证研究

【ChiCTR2000035442】该试验尚未获伦理委员会批准，请于批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 髋关节精准重建的人工智能规划及实施体系的构建及临床验证研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000035442

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-08-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

髋关节骨关节炎

试验通俗题目

该试验尚未获伦理委员会批准，请于批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 髋关节精准重建的人工智能规划及实施体系的构建及临床验证研究

试验专业题目

髋关节精准重建的人工智能规划及实施体系的构建及临床验证研究

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临床试验信息
试验目的

主要目标：评价3D打印个性化髋关节导板用于髋关节置换的有效性及安全性，为其新增3D打印导板实现个性化精准重建的适应症提供依据。 次要目标：结合前沿图像技术及深度学习技术，构建基于脊柱骨盆宏观体系下的智能规划体系，完成3D打印个性化髋关节手术导板的开发，探索假体位置与术后髋关节功能的内在关联。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

由史文涛采用“区组随机法”产生随机序列

盲法

未说明

试验项目经费来源

上海申康医院发展中心

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2022-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

通过临床检查与影像学检查，确定单侧髋关节发育不良继发骨关节炎；年龄30-70周岁；Crowe分型：II/III型；受试者本人或其法定代理人自愿接受该治疗并签署《知情同意书》；；

排除标准

Crowe I/IV型患者；双侧骨关节炎患者；活动性感染；合并脊柱骨盆冠状位不平衡；患者术前CT、X光片检查资料不全；同侧肢体存在骨折史；患者不同意参加本次临床试验研究，以及其他研究者认为不适合参加本次试验研究；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院骨科

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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