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【ChiCTR2200058615】不同功率低强度红光延缓儿童青少年近视进展的效果比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2200058615

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视

试验通俗题目

不同功率低强度红光延缓儿童青少年近视进展的效果比较

试验专业题目

不同功率低强度红光延缓儿童青少年近视进展的效果比较

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较三种不同功率的低强度红光对儿童青少年近视的控制效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

Not stated

试验项目经费来源

北京明仁视康科技有限公司；徐州市医学领军人才项目

试验范围

/

目标入组人数

123;41

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-15

试验终止时间

2022-10-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.纳入年龄：6-15岁； 2.单眼近视或双眼近视；等效球镜在-0.50D至-6.00D之间；散光小于2.50D； 3.最佳矫正视力≥0.8； 4.无斜视、弱视等眼部疾病；无全身先天性疾病、器质性病变。 5.研究期间自愿地放弃其他治疗手段者，自愿按规定使用本产品，并能配合医生的检查工作； 6.家长同意进行随机分组，并签署知情同意书。；

排除标准

1.两个月内有使用过近视防控措施（低浓度阿托品、角膜塑形镜）； 2.有其他眼部手术史及糖尿病、高血压全身系统性疾病患者； 3.患有影响眼底形态的眼部疾病，如视网膜脱离、视网膜劈裂、视网膜色素上皮层增生、葡萄膜炎、先天性眼底发育缺陷等； 4.先天性青光眼； 5.光晕症患者； 6.抽动症治愈者； 7.多动症治愈者； 8.银屑病患者； 9.眼压高患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

徐州市第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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