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【ChiCTR2300072059】术前禁饮1小时对比2小时在儿童日间腹腔镜斜疝手术中安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300072059

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术前禁饮

试验通俗题目

术前禁饮1小时对比2小时在儿童日间腹腔镜斜疝手术中安全性研究

试验专业题目

术前禁饮1小时对比2小时在儿童日间腹腔镜斜疝手术中安全性研究

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临床试验信息
试验目的

将术前禁饮时间减少到1小时，通过测量胃液量及胃液PH和超声下评估胃体积，观察围术期的反流误吸的发生及患者舒适度，来评估其安全性及可行性。

试验分类
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试验类型

半随机对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

筛选纳入2023年6月-2023年10月在我院日间病房行日间腹腔镜斜疝手术的患者。按床号的奇偶数随机分成2组，奇数列入禁饮1小时组，偶数列入禁饮2小时组。

盲法

/

试验项目经费来源

基金项目名称：中国大陆入住ICU儿童创伤数据库的研究及多中心流行病学研究

试验范围

/

目标入组人数

528

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2023-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

本研究拟纳入2023年4月-2023年10月在我院日间病房行日间腹腔镜斜疝手术的患者。 入选标准（需符合以下所有条目） (1)行日间手术的患儿1-14岁，性别不限 (2)ASA分级I-II (3)家属或患儿签订知情同意书 (4)腹腔镜斜疝手术；

排除标准

(1)困难气道患儿； (2)胃食管反流病； (3)胃排空缓慢着（如肠梗阻）； (4)严重脑瘫患儿； (5)食道裂孔疝，膈疝，胃肠道术后 (6)胃炎，服用抗酸药物治疗 (7)患儿鼻黏膜损伤 (8)肝肾功能异常 (9)神经肌肉疾病；

研究者信息
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试验机构

浙江大学医学院附属儿童医院

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