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【ChiCTR2500104617】复杂先心病心脏康复全生命周期管理及标准化策略

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基本信息
登记号

ChiCTR2500104617

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

复杂先天性心脏病

试验通俗题目

复杂先心病心脏康复全生命周期管理及标准化策略

试验专业题目

复杂先天性心脏畸形外科干预疗效评价和关键技术应用研究——复杂先心病心脏康复全生命周期管理及标准化策略

申办单位信息
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联系人邮编

200127

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临床试验信息
试验目的

建立我国CCHD围术期与院外心脏康复管理及标准化策略，制定中国CCHD全生命周期心脏康复指南

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

区组随机化，按照不同的中心进行随机化分组，由各中心的项目负责人采用抽密封不透光的信封法进行随机化。

盲法

实施干预措施后对受试者结局评估者、数据分析者设盲。

试验项目经费来源

国家卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

123

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2029-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

①足月出生；②出生体重正常；③I期双室根治④自愿参与本项研究并签署知情同意书。；

排除标准

①产前窒息、抢救史；②患有其他全身性重大疾病或严重多发畸形或重大染色体疾病；③严重的发育迟缓或智力迟钝的患儿；④需要近期需要手术的患者；⑤术后心肺复苏史；⑥其他不适合心脏康复的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200127

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