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首页 临床进展 左西孟旦对于儿童先天性心脏病术后心功能不全的随机对照研究

【ChiCTR2600120489】左西孟旦对于儿童先天性心脏病术后心功能不全的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120489

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

先天性心脏病心功能不全

试验通俗题目

左西孟旦对于儿童先天性心脏病术后心功能不全的随机对照研究

试验专业题目

左西孟旦对于儿童先天性心脏病术后心功能不全的随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

验证左西孟旦对先心病术后合并心功能不全患儿血流动力学改善的有效性，从而为这部分患儿治疗提供新的治疗策略

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究团队采用随机数字表法

盲法

对研究参与者设盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.父母或法定代表人的知情同意；年龄≤3岁； 2.先心病术后合并心功能不全患儿 EF<50%； 3.先心病术后合并心功能不全患儿NT-proBNP较术前增高两倍； 4.受试者心输出量指数 CI≤2.5（CI=VTI*π(D/2)2 *HR/BSA）; 5.正性药物评分 IS>20 分。；

排除标准

1.严重心律失常； 2.术后合并活动性出血患儿； 3.单心室生理结构患儿； 4.对左心孟旦及其药物组分过敏或禁忌者； 5.受试者有任何其他重大诊断或疾病，研究者认为这些诊断或疾病将影响受试者的安全或研究数据的完整性； 6.患儿临床资料缺失或者失随访；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心

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