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首页 临床进展 患者自控静脉镇痛（PCIA）无背景与低背景剂量输注对胃肠手术患者术后低氧的影响

【ChiCTR2100054317】患者自控静脉镇痛（PCIA）无背景与低背景剂量输注对胃肠手术患者术后低氧的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2100054317

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-12-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

N/A

试验通俗题目

患者自控静脉镇痛（PCIA）无背景与低背景剂量输注对胃肠手术患者术后低氧的影响

试验专业题目

患者自控静脉镇痛（PCIA）无背景与低背景剂量输注对胃肠手术患者术后低氧的影响

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临床试验信息
试验目的

1.主要目的：探讨胃肠手术患者术后接受低背景剂量输注PCIA在术后48h低氧血症方面是否非劣于无背景剂量输注； 2.次要目的：比较PCIA无背景剂量输注和低背景剂量输注对氢吗啡酮的消耗、镇痛效果、不良反应以及术后活动的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

本研究采用区组随机分组的方法按1:1进行随机分组，区组大小设为2和4，随机结果由研究者A采用R软件生成，将随机化结果密封至信封。

盲法

未说明

试验项目经费来源

腹部手术多模式预防性镇痛适宜技术推广，项目编号：2020SF-295

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-14

试验终止时间

2022-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期行全麻下胃肠道肿瘤手术并行术后PCIA患者； 2.年龄大于18岁； 3.BMI 18.5-30 kg/m^2； 4.ASA I-III级； 5.自愿参加并签署了知情同意书。；

排除标准

1.SpO2<90%或患有慢性严重呼吸系统疾病（如慢性阻塞性肺疾病、阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征等）； 2.慢性疼痛、滥用镇痛镇静药物或已知对阿片类药物过敏； 3.严重肾功能损害者（男性SCr>140μmol/L，女性SCr>120μmol/L和/或少尿/无尿）或肾脏替代治疗（例如接受透析治疗）； 4.严重肝功能损害（ALT和/或AST超过正常值上限的2倍）； 5.妊娠及哺乳期妇女； 6.手术时间超过5小时； 7.术毕决定转入ICU； 8.近3个月内参加过其他临床研究。；

研究者信息
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试验机构

空军军医大学第一附属医院

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