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【ChiCTR2600116703】改良嗅物位对具有气道风险患者无痛胃镜检查效果的影响: 一项随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600116703

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

试验通俗题目

改良嗅物位对具有气道风险患者无痛胃镜检查效果的影响: 一项随机对照研究

试验专业题目

改良嗅物位对具有气道风险患者无痛胃镜检查效果的影响: 一项随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的: 在具有气道风险的患者中,比较改良体位与标准侧卧位对:术后咽痛发生率的影响。胃镜通过食管上括约肌时间的影响。 次要目的: 比较两组在呼吸安全性与操作效率上的差异。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用计算机生成的随机序列。 建议采用分层随机化, 根据 “是否存在肥胖 (BMI≥30) ” 进行分层, 以确保两组中肥胖与非肥胖患者的比例均衡。

盲法

麻醉医生:无设盲 患者:设盲

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-20

试验终止时间

2026-03-20

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准(满足以下至少一项) : 1.BMI ≥ 28 kg/m²(根据中国标准:超重) 。 2.改良马氏分级为 III 级。 3.颈围 > 40 cm(男性)或 > 36 cm(女性) 。 4.年龄 18-70 岁,ASA I-III 级,拟行择期无痛胃镜。;

排除标准

1.改良马氏分级 IV 级。 2.颈椎疾病、外伤或不稳定。 3.确诊的睡眠呼吸暂停综合征且未规范治疗。 4.活动性上消化道大出血、幽门梗阻。翻译;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军陆军第七十三集团军医院/厦门大学附属成功医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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