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【ChiCTR2600116703】改良嗅物位对具有气道风险患者无痛胃镜检查效果的影响： 一项随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600116703

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

改良嗅物位对具有气道风险患者无痛胃镜检查效果的影响： 一项随机对照研究

试验专业题目

改良嗅物位对具有气道风险患者无痛胃镜检查效果的影响： 一项随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的： 在具有气道风险的患者中，比较改良体位与标准侧卧位对：术后咽痛发生率的影响。胃镜通过食管上括约肌时间的影响。 次要目的： 比较两组在呼吸安全性与操作效率上的差异。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用计算机生成的随机序列。 建议采用分层随机化， 根据 “是否存在肥胖 （BMI≥30） ” 进行分层， 以确保两组中肥胖与非肥胖患者的比例均衡。

盲法

麻醉医生：无设盲 患者：设盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-20

试验终止时间

2026-03-20

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准（满足以下至少一项） ： 1.BMI ≥ 28 kg/m²（根据中国标准：超重） 。 2.改良马氏分级为 III 级。 3.颈围 > 40 cm（男性）或 > 36 cm（女性） 。 4.年龄 18-70 岁，ASA I-III 级，拟行择期无痛胃镜。；

排除标准

1.改良马氏分级 IV 级。 2.颈椎疾病、外伤或不稳定。 3.确诊的睡眠呼吸暂停综合征且未规范治疗。 4.活动性上消化道大出血、幽门梗阻。翻译；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军陆军第七十三集团军医院/厦门大学附属成功医院

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