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【ChiCTR1800019197】电话再教育对提高幽门螺杆菌感染患者根除率的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800019197

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-10-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃幽门螺旋杆菌感染

试验通俗题目

电话再教育对提高幽门螺杆菌感染患者根除率的随机对照研究

试验专业题目

电话再教育对提高幽门螺杆菌感染患者根除率的随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

本研究通过前瞻性随机对照研究的方法，预期可以获得电话再教育提高农村患者依从性和是否提高Hp根除效果的有效性资料，并初步探索其相关影响因素。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

卫生服务研究

随机化

在第一次临床访问时，把写了电脑随机数字产生分组的密闭信封给予患者。 然后由研究护士拆开信封，决定分组，一组是电话再教育组，另一组是对照组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

170

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-11-15

试验终止时间

2021-11-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-70岁就诊患者。 2.14C呼气试验或胃镜活检证实幽门螺旋杆菌感染 3.同意治疗并参与本研究者。；

排除标准

1.治疗前4周内用过抗菌药物或铋剂。 2.治疗前2周内未用过质子泵抑制药、H2受体拮抗剂、胃粘膜保护剂。3.治疗前2周内用过益生菌、维生素E、维生素C。 4.严重心、脑、肺、肝肾功能不全、自身免疫系统疾病。 5.妊娠或哺乳期妇女 6.既往对治疗方案药物过敏者。 7.其他临床资料提示肿瘤：大便隐血阳性，肿瘤标志物升高，影像学或内镜等提示肿瘤。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁海县第二医院

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研究负责人邮编

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