ChiCTR2500112179
正在进行
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2025-11-11
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原发性肝癌
GAAD模型应用于HBV相关肝细胞癌早期筛查的诊断效能研究
GAAD模型应用于HBV相关肝细胞癌早期筛查的诊断效能研究
探讨HBV感染人群中，GAAD模型应用于早期HCC筛查的诊断效能，即GAAD模型诊断早期HCC的敏感性、特异性。探究适用于HBV感染人群的GAAD模型截断值。
队列研究
探索性研究/预试验
无
无
眉山市指导性科技计划
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100;400
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2024-11-01
2026-11-01
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1.试验前签署知情同意书，并能够按照试验方案要求完成研究； 2.年龄为18~75岁（含边界值）； 3.HBsAg阳性6个月以上； 4.ALT、AST<= 1×ULN（连续随访 3 次及以上，每次至少间隔 3 个月）； 5.HCC诊断标准参照《原发性肝癌诊疗指南(2024年版)》，具体参照以下诊断路线图；；
请登录查看1.近3月内使用法华林或维生素K治疗的患者； 2.已采用外科切除、射频消融、放疗或化疗等方法治疗的HCC患者； 3.患有非HBV感染所致有临床意义的急慢性肝病（脂肪性肝病由研究者判断是否排除）； 4.合并循环、呼吸、泌尿、血液、代谢、免疫、精神、神经、肾脏等系统严重疾病； 5.筛选前3个月内有重大外伤或进行过大型手术者；或研究期间计划进行手术者； 6.筛选前3个月内献血或失血>=400 mL，或接受过输血；或筛选前1个月内献血或失血≥200 mL； 7.患有严重精神疾病或认知障碍者； ； 8.妊娠或哺乳期患者，或准备妊娠患者； ； 9.最近3 个月参加过其他临床试验或正在参与其他临床试验者； 10.根据医生判断，入选的可能性较低（包括不能理解项目要求、依从性差、体弱、不 能确保方案能按要求执行等），或者医生认为有其他因素不适合该试验者。；
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