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首页 临床进展 围术期重复经颅磁刺激对老年全膝关节置换术患者术后早期认知功能的影响及机制研究

【ChiCTR2400081372】围术期重复经颅磁刺激对老年全膝关节置换术患者术后早期认知功能的影响及机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400081372

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-02-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后认知功能障碍

试验通俗题目

围术期重复经颅磁刺激对老年全膝关节置换术患者术后早期认知功能的影响及机制研究

试验专业题目

围术期重复经颅磁刺激对老年全膝关节置换术患者术后早期认知功能的影响及机制研究

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临床试验信息
试验目的

明确围术期rTMS治疗改善老年全膝关节置换术患者术后认知功能障碍的临床疗效，并进一步阐明rTMS改善全膝关节置换术患者术后认知障碍的炎症机制，为rTMS围术期的临床推广和应用提供理论依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机序列将通过SAS统计软件

盲法

三盲法：受试者、研究人员（数据收集人员、治疗师及医生）、数据分析人员均不知道分组情况

试验项目经费来源

上海市虹口区卫生健康委员会医学科研课题面上项目（虹卫2302-14）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-01

试验终止时间

2025-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥60岁，男女不限； 2. 因膝骨性关节炎需要实施TKA手术治疗； 3. 认知、言语、听力正常，能配合康复评定和康复治疗； 4. 生命体征平稳；；

排除标准

1. 药物过敏、严重心血管疾病、肝、肾功能障碍者； 2. 术前有长期服用抗抑郁药物或安定剂史； 3. 颅内有金属异物，颅内压明显增高者； 4. 心脏装有支架、起搏器者； 5. 癫痫患者； 6. 耳蜗植入者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第四人民医院

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研究负责人邮编

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