【ChiCTR2200061221】一款精华和面膜功效测试（精华编号：609781 26&面膜编号： 2039043 06）

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基本信息

登记号

ChiCTR2200061221

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2022-06-16

临床申请受理号

靶点

适应症

粉刺，痘印，毛孔粗大

试验通俗题目

一款精华和面膜功效测试（精华编号：609781 26&面膜编号： 2039043 06）

试验专业题目

一款精华和面膜功效测试（精华编号：609781 26&面膜编号： 2039043 06）

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

验证 1 款精华搭配面膜连续使用 56天后的去黑头、祛痘印，细致毛孔功效。

试验分类

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试验类型

整群随机分组

试验分期

其它

随机化

使用预先生成随机表，根据受试者入组顺序，自动分配入组。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

欧莱雅研发

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2021-06-01

试验终止时间

2021-11-30

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄为 18-45 岁中国男性或女性（18-35 岁≥50%）； 2. 油性及非常油性肌肤，且自认为有黑头，毛孔粗大； 3. 至少 10%-20%但不超过 30%的受试者自认为敏感肌； 4. 鼻部黑头数量≥10； 5. 有非炎性痤疮，脸部非炎性痤疮个数≥8； 6. 面部具有痘印（发红且色素沉着），肤色不均； 7. 当前由皮肤科医生评估以下指标：毛孔等级≥3（Dermascore）； 8. 无皮肤医生认为需要排除的其他症状； 9. 测试期间身体健康状况良好； 10. 阅读并且完全理解知情同意书，并愿意签署知情同意书及照片授权书； 11. 愿意在测试期间遵照所有的项目要求，只能使用所提供的产品，不可外用或口服可能影响测试结果的产品，如视黄醇，激素，抗氧化保健品等）。；

排除标准

1. 受试者处于怀孕，哺乳期或在研究阶段有生育计划； 2. 依照法律条例或行政命令剥夺权利的受试者； 3. 处于被监护状态的成年受试者； 4. 需要健康或社会关爱机构照看的受试者； 5. 正在接受紧急治疗者； 6. 受试者在测试区域患有皮肤疾病（特别是痤疮酒渣鼻、湿疹等）； 7. 通过研究者评估判断受试者显现出正患有稳定的或逐渐恶化的疾病（如过敏性皮炎、脂溢性皮炎、心脏疾病、哮喘、湿疹等）； 8. 患有免疫缺陷的受试者； 9. 受试者对护肤品、个人护理产品或产品成分有过过敏史； 10. 通过研究者评估判断受试者曾过度暴露在阳光或被紫外线辐射的环境； 11. 受试者有定期进行水上运动或航海运动的习惯； 12. 受试者有定期桑拿的习惯； 13. 受试者曾患有心血管或血液循环疾病； 14. 受试者曾患有皮肤癌或恶性黑色素瘤的疾病； 15. 测试期前 6 个月内，服用过抗生素、类固醇、非类固醇类消炎药或免疫抑制药剂。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

欧莱雅

研究负责人电话

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