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【ChiCTR2100052656】高分子粘多糖医用敷料用于二氧化碳剥脱点阵激光术后改善皮肤损伤修复的临床评估

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基本信息
登记号

ChiCTR2100052656

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-11-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

痤疮

试验通俗题目

高分子粘多糖医用敷料用于二氧化碳剥脱点阵激光术后改善皮肤损伤修复的临床评估

试验专业题目

高分子粘多糖医用敷料用于二氧化碳剥脱点阵激光术后改善皮肤损伤修复的临床评估

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：评估剥脱性点阵激光术后受试者使用高分子粘多糖医用敷料对改善皮肤损伤的综合临床效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由申办方使用Excel中的RANDBETWEEN（1,150）函数产生随机数。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

欧莱雅（中国）有限公司

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-01

试验终止时间

2022-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.18~40岁成人（含40岁，男女不限）； 2.面部有痤疮后凹陷性疤痕可进行点阵二氧化碳激光手术的志愿者； 3.充分了解试验内容，自愿参加试验，能够遵医嘱、随访，并签署知情同意书； 4.具有良好的治疗依从性； 5.具有良好的沟通能力与理解能力。；

排除标准

1.正参与另一个干预性临床研究的受试者； 2.患有严重影响创伤愈合的疾病； 3.对于该产品有成分过敏者或者过敏性体质者； 4.哺乳期或妊娠期女性； 5.有心、脑、肺、肝、肾等重要脏器疾病史； 6.有心理及精神疾病史； 7.治疗部位有感染； 8.有活跃性单纯疱疹者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市皮肤病医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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