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首页 临床进展 重组贻贝粘蛋白联合医用敷料用于水光针治疗术后修护的有效性与安全性临床试验

【ChiCTR2600122374】重组贻贝粘蛋白联合医用敷料用于水光针治疗术后修护的有效性与安全性临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122374

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后皮肤屏障受损

试验通俗题目

重组贻贝粘蛋白联合医用敷料用于水光针治疗术后修护的有效性与安全性临床试验

试验专业题目

重组贻贝粘蛋白联合医用敷料用于水光针治疗术后修护的有效性与安全性临床试验

申办单位信息
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联系人邮编

610041

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临床试验信息
试验目的

以35-60岁、愿意接受水光针治疗的健康男性或女性为研究对象，评估试验产品用于水光术后修护的安全性与有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者采用随机数字表法生成。

盲法

双盲，施盲的对象为研究者和受试者

试验项目经费来源

研幂生物科技（杭州）有限责任公司

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-13

试验终止时间

2026-08-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄35-60岁，健康男女； 2.愿意接受水光针治疗； 3.项目知情同意并签订知情同意书。；

排除标准

1.有透明质酸过敏史； 2.目前患有皮肤病、严重过敏、可能影响皮肤愈合的治疗史、面部美容治疗史等； 3.患有皮肤癌症或疑似皮肤癌症； 4.过去一年接受过非吸收性填充剂注射、激光治疗、面部植入物等； 5.患有严重全身性疾病，如心脏病、糖尿病控制不佳等； 6.怀孕、哺乳或计划在治疗期间怀孕的妇女； 7.有瘢痕素质或异常愈合史； 8.皮肤敏感者； 9.患有精神疾病或其他可能影响治疗依从性的疾病的参与者； 10.临床评估认为不适合参加试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610041

联系人通讯地址
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