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首页 临床进展 含神经酰胺的修护保湿润肤霜辅助治疗 轻中度寻常型银屑病的疗效观察

【ChiCTR2200063795】含神经酰胺的修护保湿润肤霜辅助治疗 轻中度寻常型银屑病的疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2200063795

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

寻常型银屑病

试验通俗题目

含神经酰胺的修护保湿润肤霜辅助治疗 轻中度寻常型银屑病的疗效观察

试验专业题目

含神经酰胺的修护保湿润肤霜辅助治疗 轻中度寻常型银屑病的疗效观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：探究适乐肤修护保湿润肤霜对轻中度寻常型银屑病患者的辅助治疗作用及皮肤屏障功能改善作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由申办方使用Excel中的RANDBETWEEN（1,150）函数产生随机数。

盲法

/

试验项目经费来源

欧莱雅（中国）有限公司

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-01

试验终止时间

2023-03-02

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合轻中度寻常型银屑病诊疗标准的志愿者，即体表受累面积(BSA)≤ 10%且PASI评分 ≤ 10； 2. 18岁以上成年人，性别不限； 3. 试验之前没有接受过已知可影响银屑病的系统性生物制剂治疗； 4. 试验之前4周内没有接受过紫外线光疗、光化学治疗或系统性银屑病药物治疗者（如糖皮质激素、维甲酸或免疫抑制剂）； 5. 试验之前2周内没有接受过局部抗银屑病治疗（包括局部糖皮质激素和维生素D衍生物）； 6. 充分了解试验内容，自愿参加试验，能够遵医嘱、随访，并签署知情同意书。；

排除标准

1. 妊娠或哺乳期女性； 2. 已知对研究产品成分或类似产品有过敏史； 3. 有严重心、肝、肾及血液性疾病病史，有红斑狼疮、天疱疮等其他皮肤病； 4. 患有其他可能干扰银屑病临床评估和或给患者带来危险的皮肤疾病； 5. 在试验开始前3 个月内参加了其他任何药物的临床研究； 6. 依从性差，不能坚持随访。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市皮肤病医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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