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【ChiCTR2400093772】沙库巴曲缬沙坦联合心脏康复对急性心肌梗死合并心力衰竭的临床疗效研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400093772

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-11

临床申请受理号

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靶点

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适应症

急性心肌梗死合并心力衰竭

试验通俗题目

沙库巴曲缬沙坦联合心脏康复对急性心肌梗死合并心力衰竭的临床疗效研究

试验专业题目

沙库巴曲缬沙坦联合心脏康复对急性心肌梗死合并心力衰竭的临床疗效研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

筛选出在本院住院的适合用ARNI的急性心肌梗死合并心力衰竭的患者60例,给予不同的临床治疗方法,观察患者的血压、心率、血氧饱和度、B型利钠肽(PrO-BNP)、6分钟步行距离、运动耐量、峰值摄氧量(PeakV02)、心功能及心血管不良事件的发生,为急性心肌梗死合并心力衰竭患者临床治疗方案方面提供一定的临床证据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者采用随机数字表进行随机分组

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-01

试验终止时间

2025-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18周岁;2.符合《2019年急性心肌梗死诊断和治疗指南》 中急性心肌梗死合并心力衰竭的诊断标准,经心电图、超声以及生化检查等确诊; Killip分级为Ⅱ~Ⅳ级;3.既往无心肌梗死及心力衰竭病史;4.未接受过重大心脏手术;5.能够耐受治疗药物且无药敏史者。;

排除标准

1.排除由乳头肌功能不全,室间隔穿孔以及孤立的室壁瘤等原因导致的心力衰竭和心脏扩大,肝、肾功能不全及其他严重器质性疾病患者除外;2.血流动力学不稳定者;3.存在血液和免疫系统疾病者;4.无法耐受ARNI者(低血压、血管神经性水肿、肌酐明显升高者)除外;5.中途退出研究者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

玉林市第一人民医院

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研究负责人邮编

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