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【ChiCTR2500096766】基于康复平台管理的脊髓损伤便秘患者的疗效分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2500096766

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

便秘，包括：排便困难、排便次数减少，大便干结

试验通俗题目

基于康复平台管理的脊髓损伤便秘患者的疗效分析

试验专业题目

基于康复平台管理的脊髓损伤便秘患者的疗效分析

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临床试验信息
试验目的

本课题旨在制定脊髓损伤的便秘的规范化康复方案并推广应用，为患者提供个性化服务，对医院康复进行完美补充。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表法

盲法

开放标签

试验项目经费来源

上海市养志康复医院阳光临床研究培育项目

试验范围

/

目标入组人数

46

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄20～75岁； 2.颈、胸段不完全性脊髓损伤，诊断符合美国脊髓损伤学会《脊髓损伤神经学分类国际标准(2019年修订)》诊断标准； 3.存在神经源性肠道症状，便秘诊断标准参照罗马IV和国际胃肠病学组织的指南标准：排便困难、自主排便次数小于3次／周、排便不尽感等； 4.生命体征平稳，病程≥3个月； 5.腹直肌、竖脊肌及双下肢关键肌肌张力，改良Ashworth分级≤2级； 6.自愿参加，签署知情同意书者。；

排除标准

1.有开放性损伤或生命体征不稳定等； 2.有严重胃肠道疾患等； 3.有直肠肛门外伤手术史等； 4.先天性及进展性脊髓损伤患者等； 5.研究者认为不适合的患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市养志康复医院

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研究负责人邮编

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