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【ChiCTR2100045690】请联系我们上传研究计划书。 润肺膏以证统病治疗“气阴两虚、余热未清”证呼吸系统疾病病例注册登记研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100045690

试验状态

正在进行

药物名称

润肺膏

药物类型

中药

规范名称

润肺膏

首次公示信息日的期

2021-04-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性阻塞性肺疾病、间质性肺疾病、支气管扩张、感染后咳嗽、儿童咳嗽变异性哮喘、

试验通俗题目

请联系我们上传研究计划书。 润肺膏以证统病治疗“气阴两虚、余热未清”证呼吸系统疾病病例注册登记研究

试验专业题目

润肺膏以证统病治疗“气阴两虚、余热未清”证呼吸系统疾病病例注册登记研究

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临床试验信息
试验目的

1.了解润肺膏在呼吸系统疾病治疗中医生的处方习惯； 2.评估润肺膏在呼吸系统疾病临床应用的疗效； 3.评估润肺膏在呼吸系统疾病在预后和转归的影响； 4.评估润肺膏在治疗呼吸系统疾病效果的异质性（如人口统计学特征、疾病不同阶段、不同治疗方案、观察药物不同用法用量等）； 5.运用成本-效果/效用及其增量分析比较在慢性阻塞性肺疾病中使用润肺膏的经济性； 6.评估润肺膏在呼吸系统疾病临床应用的安全性。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

山东润中药业有限公司

试验范围

/

目标入组人数

15000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-03-13

试验终止时间

2024-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合中医气阴两虚、余热未清证辨证标准； 2.西医诊断慢性阻塞性肺疾病、间质性肺疾病、支气管扩张、感染后咳嗽、儿童咳嗽变异性哮喘门诊患者。；

排除标准

无；

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试验机构

中日友好医院

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/

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