ChiCTR1900022813
结束
康莱特注射液
中成药
康莱特注射液
2019-04-27
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肿瘤
康莱特注射液安全性集中监测
康莱特注射液安全性集中监测
1.通过本次康莱特注射液医院集中监测，获得在真实临床使用环境下的康莱特注射液药物不良反应发生率，包括已知不良反应发生率、新的不良反应发生率、各不良反应症状的发生率和各细分人群的不良反应发生率及程度。明确康莱特注射液不良反应发生后的处理及转归； 2.了解并识别康莱特注射液不良反应性质、特点，以及影响临床使用安全性的潜在危险因素，以及对特殊人群(如老人、慢性病人等)的影响，为企业制定风险管理计划、补充完善说明书提供科学依据； 3.通过巢式病例-对照研究，探索康莱特注射液药物过敏反应的人群特征、类型、严重程度及机制，为产品的安全性进一步研究提供参考依据； 4.进行合并用药及用药合理性分析，为康莱特注射液临床合理用药提供指导。
连续入组
上市后药物
无
N/A
国家重点研发计划中医药现代化重点专项2018；浙江康莱特药业有限公司
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30000
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2019-04-01
2021-05-31
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医院内所有使用康莱特注射液的患者；
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