ChiCTR2300069106
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保济口服液
中成药
保济口服液
2023-03-07
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儿童功能性消化不良
保济口服液治疗儿童功能性消化不良真实世界研究
保济口服液治疗儿童功能性消化不良真实世界研究
(1) 评价保济口服液治疗儿童功能性消化不良,改善恶心/呕吐、腹泻等消化 不良症状的有效性及安全性; (2) 评价保济口服液治疗儿童功能性消化不良的疗效异质性 (如不同亚型、 不同诱因、不同主症、不同病程、不同联合用药方案等) 。
队列研究
上市后药物
不适用
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广州王老吉药业股份有限公司
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250;750
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2022-12-29
2024-08-31
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(1) 既往有儿童功能性消化不良病史 (符合儿童/婴幼儿功能性消化不良的西 医诊断标准) ;(2) 伴有恶心/呕吐或腹泻症状者;(3) 年龄 4 个月~14 岁;(4) 除外舌红、苔黄、大便干结属 Bristol 1、2、3 型患者;(5) 除外对研究药物过敏者;(6) 知情同意过程应符合规定。;
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