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速效救心丸
中成药
速效救心丸
2019-03-14
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慢性稳定性心绞痛（气滞血瘀证）
速效救心丸治疗慢性稳定性心绞痛（气滞血瘀证）的随机、双盲单模拟、安慰剂平行对照、多中心临床研究
速效救心丸治疗慢性稳定性心绞痛（气滞血瘀证）的随机、双盲单模拟、安慰剂平行对照、多中心临床研究
评价速效救心丸治疗慢性稳定性心绞痛的有效性和安全性。
随机平行对照
上市后药物
由统计专业人员通过SAS软件产生随机数字表。
双盲
天津中新药业集团股份有限公司第六中药厂
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36;162
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2019-04-01
2020-07-01
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1) 符合冠心病诊断标准者； 2) 符合稳定性劳力型心绞痛（CSS心绞痛严重程度分级Ⅰ～Ⅲ级）诊断标准； 3) 每周发作心绞痛2次及以上患者； 4) 符合中医辨证为气滞血瘀型者； 5) 年龄18～80周岁（包含18及80岁）； 6) 签署知情同意书。；
请登录查看1) 3个月内发生心肌梗死者，及中重度心力衰竭者； 2) 3个月内行过经皮冠状动脉介入术或冠状动脉旁路移植或植入心脏起搏器者； 3) 合并未控制的Ⅲ级高血压（收缩压≥180mmHg和/或舒张压≥110mmHg），严重的心律失常； 4) 因冠状动脉疾病以外的病变引起的胸痛者，如精神病、重度神经官能症、甲亢、胆心综合征、胃及食管反流、主动脉夹层等； 5) 合并肝、肾、造血系统等严重疾病者，其中血ALT、AST＞正常上限2倍者，血肌酐(Scr)＞1.5倍正常上限者； 6) 对试验药物成分过敏或过敏体质者； 7) 近1个月内参加其他药物临床试验者； 8) 研究者认为不宜参加本临床试验者。；
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