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【ChiCTR-TRC-13003053】速效救心丸干预对ACS患者血管重建术后的影响研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-13003053

试验状态

结束

药物名称

速效救心丸

药物类型

中药

规范名称

速效救心丸

首次公示信息日的期

2013-01-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性冠脉综合症

试验通俗题目

速效救心丸干预对ACS患者血管重建术后的影响研究

试验专业题目

速效救心丸干预对ACS患者血管重建术后的影响研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

201203

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临床试验信息
试验目的

探讨速效救心丸对急性冠脉综合征患者早期经皮冠状动脉介入效果的影响及可能机制

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

中央随机系统

盲法

/

试验项目经费来源

天津中新药业集团股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-03-01

试验终止时间

2015-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

① 年龄30岁-80岁； ② 适合行冠状动脉支架术，包括急性ST段抬高心肌梗死（STEMI）、不稳定心绞痛（UA）和非ST段抬高心肌梗死（NSTEMI）； ③ 符合中医辨证为气滞血瘀证患者； ④ 自愿受试并签署知情同意书者； ⑤ 既往未接受速效救心丸治疗者。；

排除标准

① 合并重度心肺功能不全、重度心律失常（快速房颤、房扑、阵发性室速等）患者。 ② 合并心、肝、脑、肾和造血系统等严重原发性疾病，精神病患者。 ③ 妊娠或准备妊娠、哺乳期妇女。 ④ 已知对该类药物过敏及严重过敏体质者。 ⑤ 近3个月内参加其他临床药物试验的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海中医药大学附属曙光医院心内科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

201203

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