CTR20160499
已完成
注射用丹参酚酸A钠
中成药
注射用丹参酚酸A钠
2018-02-08
企业选择不公示
/
急性冠脉综合症
SAA过敏预试验
SAA过敏预试验
313299
探究 SAA 对中国健康受试者皮试过敏反应，并建立科学规范的皮试方案。
平行分组
其它
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 30 ；
国内: 29 ；
2018-01-20
2018-01-27
否
1.自愿参加临床试验、签署知情同意书并且遵从研究过程；2.年龄在 18 ~ 45 岁，含 18 和 45 岁；3.体重指数 19~26kg/m2，男性体重不低于 50 kg，女性体重不低于 45 kg；4.主要研究者根据病史、全面的体格检查、实验室检查、12 导联心电 图和生命体征检查判定健康的受试者；5.从筛选期到研究结束后 6 个月内没有生育计划的，或者同意从筛选期到研究结束后 6个月内采用医学上可接受的非药物方式进行避孕的男性或女性受试者；
请登录查看1.临床上有明显符合以下疾病的病史（包括，但不限于胃肠道，心血 管，肌肉骨骼系统，内分泌系统，血液系统，精神疾病，肾脏，肝脏， 支气管，神经疾病，免疫系统，脂代谢紊乱或者药物过敏）；2.已知或怀疑恶性肿瘤；3.尿妊娠试验阳性；4.在参加研究的过程中，不能接受食物和饮料限制者；5.研究者判定不适合参加本试验者；
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310009
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