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【CTR20213269】评估注射用丹酚酸A钠用于急性心肌梗死患者的IIa期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20213269

试验状态

已完成

药物名称

注射用丹参酚酸A钠

药物类型

中药

规范名称

注射用丹参酚酸A钠

首次公示信息日的期

2021-12-15

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

急性冠脉综合症

试验通俗题目

评估注射用丹酚酸A钠用于急性心肌梗死患者的IIa期临床研究

试验专业题目

评估注射用丹酚酸A钠用于急性心肌梗死患者PCI术后心肌保护的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的IIa期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

330025

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价注射用丹酚酸A钠用于急性心肌梗死患者PCI术后心肌保护的有效性与安全性

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 70 ；

实际入组人数

国内: 55  ；

第一例入组时间

2022-05-04

试验终止时间

2023-11-06

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄在18～75周岁（含边界值），男女均可；

排除标准

1.既往有心肌梗死史或接受过冠状动脉急性溶栓、介入治疗、搭桥手术治疗者；

2.本次发病已进行溶栓治疗者；

3.明确诊断为急性心力衰竭者（Killip分级≥III 级 Killip见附录3）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属第二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

310009

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