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【ChiCTR2300068547】评价硬性巩膜接触镜用于矫正角膜不规则散光合并近视或远视的长期有效性和安全性的前瞻性、多中心、探索性临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068547

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-02-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

角膜不规则散光合并近视或远视的情况

试验通俗题目

评价硬性巩膜接触镜用于矫正角膜不规则散光合并近视或远视的长期有效性和安全性的前瞻性、多中心、探索性临床试验

试验专业题目

评价硬性巩膜接触镜用于矫正角膜不规则散光合并近视或远视的长期有效性和安全性的前瞻性、多中心、探索性临床试验

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临床试验信息
试验目的

评价湖南朗星医疗科技有限公司生产的硬性巩膜接触镜（型号规格：iFit）用于矫正不规则散光合并近视或远视的长期的有效性和安全性 。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅰ期

随机化

单臂，无随机分组

盲法

/

试验项目经费来源

朗星医疗科技有限公司提供

试验范围

/

目标入组人数

138

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-17

试验终止时间

2024-09-16

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-65周岁（包含18周岁和65周岁），性别不限； 2. 诊断为单眼或双眼不规则散光合并近视或远视的受试者； 3. 能够并愿意完成所有检查和随访。；

排除标准

经研究者判断不宜参与试验的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州眼视光医院 、复旦眼耳鼻喉医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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