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【ChiCTR2200066292】心血管疾病患者特征参数-用药依从性快速估算模型构建

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066292

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心血管疾病

试验通俗题目

心血管疾病患者特征参数-用药依从性快速估算模型构建

试验专业题目

临床药师引导下心血管疾病患者特征参数-用药依从性模型建立及管理策略研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过患者各项可抓取参数与用药依从性量表数值对标，理清心血管疾病患者自然参数行为参数与用药依从性之间的对应机制，从而构建在患者入院时即可抓取参数进行评分快速获取其用药依从性等级的模型，并且验证其可推广性

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

在患者招募期间，在心内科住院患者即纳入抽样范围，如符合入组标准且不符合排除标准即纳入研究范围进行数据采集，直至完成233例样本采集即止。

盲法

/

试验项目经费来源

上海市2022年度“科技创新行动计划”软科学研究项目

试验范围

/

目标入组人数

233

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-15

试验终止时间

2023-03-15

是否属于一致性

/

入选标准

1. 冠心病患者纳入标准： （1）诊断符合2018稳定性冠心病诊断与治疗指南、2015急性ST段抬高型心肌梗死诊断和治疗指南或2016非ST段抬高型心肌梗死诊断和治疗指南； （2）年龄35-75岁； （3）接受冠心病药物治疗＞6个月； （4）可正确理解并阐述自身用药情况。 2. 心力衰竭患者纳入标准： （1）诊断符合2018中国心力衰竭诊断和治疗指南； （2）年龄35-75岁； （3）接受相应药物治疗＞6个月； （4）可正确理解并阐述自身用药情况。 3. 房颤患者纳入标准： （1）诊断符合心房颤动：目前的认识和治疗的建议-2018； （2）年龄35-75岁； （3）接受华法林/利伐沙班/达比加群酯治疗＞6个月； （4）可正确理解并阐述自身用药情况。；

排除标准

1. 急性心包填塞、支架内再血栓、恶性心律失常、创伤、严重感染、严重出血、肺栓塞、脑梗塞、休克、严重酸碱失衡及水电解质紊乱、严重肝肾功能不全、严重腹水、甲亢危象、严重高血压糖尿病、结核、恶性肿瘤等疾病、既往有精神病史或严重认知障碍者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第十人民医院

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研究负责人邮编

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