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【ChiCTR2500095323】基于WHO-CST框架的养育技能培训干预2-6岁孤独症儿童家庭有效性和可及性的前瞻性随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500095323

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

孤独症谱系障碍

试验通俗题目

基于WHO-CST框架的养育技能培训干预2-6岁孤独症儿童家庭有效性和可及性的前瞻性随机对照研究

试验专业题目

基于WHO-CST框架的养育技能培训干预2-6岁孤独症儿童家庭有效性和可及性的前瞻性随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

1.主要目的:探讨基于WHO-CST框架的家长养育技能培训对2-6岁ASD儿童和照顾者的有效性。 2.次要目的1:探讨基于WHO-CST框架的家长养育技能培训对于2-6岁ASD家庭的可行性。 3.次要目的2:探讨WHO-CST框架的家长养育技能培训在不同照顾者家庭中的有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究对象分层:本研究为单中心的随机对照试验研究。按ASD儿童家庭主要照顾者类别将研究对象进行分层随机。主要照顾者类别分层标准:根据父亲或者母亲照顾儿童时长大于等于2小时/天,以照顾儿童较长时长者为父亲照顾者和母亲照顾者,且该照顾者参加课程培训并完成研究过程所需工作,即为父亲照顾者组和母亲照顾者组;根据父亲和母亲照顾儿童时长均小于2小时/天,以照顾儿童较长时长者为主要照顾者,且该照顾者照顾儿童时长大于等于2小时/天,同时参加课程培训并完成研究过程所需工作,即为非父母照顾者。

盲法

开放标签,对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

中山大学附属第三医院临床研究专项基金(远航计划)

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.2-6岁经医疗机构诊断为“孤独症谱系障碍”的儿童及其父母或主要照顾者; 2.儿童父母或主要照顾者无心理健康疾病; 3.儿童父母或主要照顾者,照顾时间>=2小时/d; 4.儿童父母或主要照顾者具有简单读写能力,可按照真实情况填写的评估问卷。;

排除标准

听觉障碍、视觉障碍、各种继发性脑损伤所引起的严重智力障碍、脑瘫或严重肢体运动障碍、精神分裂症、孕周小于28周极早产儿、儿童重大的医疗状况。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第三医院

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