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【ChiCTR2300073865】选择性热刺激升高远端-近端温度梯度对全麻患者术后入睡潜伏期的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073865

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

入睡潜伏期延长

试验通俗题目

选择性热刺激升高远端-近端温度梯度对全麻患者术后入睡潜伏期的影响

试验专业题目

选择性热刺激升高远端-近端温度梯度对全麻患者术后入睡潜伏期的影响

申办单位信息
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联系人邮编

250000

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临床试验信息
试验目的

第一部分：明确全麻患者术后远端-近端温度梯度与入睡潜伏期的相关性； 第二部分：验证选择性热刺激通过提高全麻患者术后远端-近端温度梯度缩短入睡潜伏期的重要作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用计算机形成的随机数列表。

盲法

外科医生、麻醉医生、手术室护士、病房护士以及术后随访结局指标评估人员对分组情况不知情。

试验项目经费来源

国家临床重点专科建设项目配套经费

试验范围

/

目标入组人数

42;110

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-25

试验终止时间

2025-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.签署知情同意书； 2.年龄18岁~75岁； 3.ASA Ⅰ~Ⅲ； 4.全麻择期胸腔镜肺切除术患者； 5.精神正常且无沟通障碍。；

排除标准

1.有言语、听力障碍无法配合、有癫痫史； 2.合并有心脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病的患者； 3.严重的神经系统、颈部外伤患者； 4.术前一月曾接受全身麻醉； 5.术前使用阿片类药物、苯二氮卓类药物、酒精和其他已知会影响睡眠的药物。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

佛山市第一人民医院麻醉科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

528000

联系人通讯地址
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