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【ChiCTR2400084297】消癥祛风方治疗糖尿病肾脏疾病的随机交叉对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084297

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病肾脏病

试验通俗题目

消癥祛风方治疗糖尿病肾脏疾病的随机交叉对照试验

试验专业题目

消癥祛风方治疗糖尿病肾脏疾病的随机交叉对照试验与机制研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100700

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评估消癥祛风方治疗早期糖尿病肾脏病疾病的有效性及安全性。

试验分类
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试验类型

随机交叉对照

试验分期

其它

随机化

统计人员通过excel表产生随机数。

盲法

受试者与随访研究者双盲。

试验项目经费来源

中央高校基本科研业务费

试验范围

/

目标入组人数

46

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-12

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①性别不限，年龄18-70岁。 ②符合G2-3aA2期DKD诊断及分期标准，符合中医气虚血瘀证辨证标准。 ③血压稳定在140/90mmHg以下，糖化血红蛋白控制在7.5％以下者。 ④自愿参加本临床试验并已签署知情同意书者。；

排除标准

①六个月内有恶性高血压、心肌梗塞、脑血管意外、糖尿病酮症酸中毒等危急重症病史者。 ②合并充血性心衰Ⅰ-Ⅳ级者。 ③伴有其他原发性和继发性肾脏疾病（慢性肾炎、高血压、痛风、红斑狼疮等）。 ④癌症、妊娠及对治疗方案中相关药物过敏等不适合接受本治疗方案者。 ⑤近3个月内参加过其它临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京中医药大学东直门医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100700

联系人通讯地址
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