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【ChiCTR2200065081】老年患者行肝脏切除术术中肾氧饱和度监测与术后急性肾损伤的前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065081

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性肾损伤

试验通俗题目

老年患者行肝脏切除术术中肾氧饱和度监测与术后急性肾损伤的前瞻性队列研究

试验专业题目

老年患者行肝脏切除术术中肾氧饱和度监测与术后急性肾损伤的前瞻性队列研究

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临床试验信息
试验目的

术后急性肾损伤作为一个常见的术后并发症，为手术人群带来许多困扰。对于术中肾氧饱和度进行监测并确定危险阈值可能是亟待解决的问题，因为术中低肾氧饱和度的发生可能是器官损伤的一个潜在的可改变的危险因素，术中可以使用哪些肾氧饱和度干预阈值仍有待确定，以及它们是否应该由绝对阈值或相对阈值变化来确定。仍需要大量试验来确定术中低肾 氧饱和度的危险界值并根据界值制定最佳治疗策略。本研究旨在评估术中低肾氧饱和度的严重程度和持续时间与术后急性肾损伤的关系并确定最佳预测界值。

试验分类
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试验类型

诊断性病例对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家重点研发计划项目（2018YFC2001900）

试验范围

/

目标入组人数

46;182

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-01

试验终止时间

2024-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 择期行肝脏切除术的患者； 2. 年龄大于等于65岁； 3. ASAⅠ-Ⅲ级； 4. 已取得书面的知情同意书。；

排除标准

1. BMI≤18或≥30kg/m^2； 2. 术前合并严重肾功能不全患者（需要进行肾脏替代治疗）； 3. 肝移植手术； 4. 超声测定肾脏深度≥40mm 或≤20mm。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

解放军总医院第一医学中心

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研究负责人邮编

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