ChiCTR2500110931
尚未开始
/
/
/
2025-10-22
/
/
股浅动脉狭窄或闭塞
可吸收药物洗脱外周支架系统治疗股浅动脉病变的探索性临床研究
可吸收药物洗脱外周支架系统治疗股浅动脉病变的探索性临床研究
本临床试验旨在验证可吸收药物洗脱外周支架系统用于股浅动脉血管成型术中的有效性和安全性
单臂
其它
无
无
自筹
/
30
/
2025-10-22
2028-10-22
/
一般入选标准： 1. 年龄 18-80 周岁，性别不限； 2. 下肢动脉硬化闭塞症，卢瑟福分级 2-5 级； 3. 能够理解试验的目的，自愿参加并签署知情同意书，愿意按照方案要求完成 12 个月随访的受试者。 影像学入选标准： 4. 靶病变近端未累及股总动脉，远端未累及腘动脉； 5. 靶病变为原发病变，闭塞或≥50%狭窄； 6. 靶病变血管的管腔直径在 4-7mm 之间，单个闭塞性病变长度≤150mm； 7. 靶血管存在通畅的流入道。通畅的流入道定义为血管狭窄程度<50%；或经治疗后残余狭窄<30%； 8. 具有良好的流出道（至少有一条通畅的膝下血管，造影显示有充分血流输出至足部，狭窄程度＜50%；或经治疗后残余狭窄<30%）。；
请登录查看一般排除标准： 1. 靶血管有外科手术史； 2. 既往 6 周曾行靶肢动脉手术或下肢溶栓治疗患者； 3. 已知有铁过载或铁紊乱相关疾病史受试者，如遗传性血色素沉着病； 4. 术前 30 天内或已计划术后 30 天内进行冠状动脉介入治疗的患者（包括术中进行）； 5. 术前 30 天内发生急性心肌梗死或者心绞痛的患者； 6. 术前 3 个月内发生脑卒中，或术前 3 个月以上发生脑卒中且伴严重偏瘫失语后遗症的患者； 7. 已知与研究无关的需要长期使用抗凝药物治疗的患者； 8. 已知对抗凝血药物、抗血小板药物、造影剂、西罗莫司、聚乳酸、锌、铁及降解产物等过敏，以及无法耐受术后双抗治疗的受试者； 9. 肝肾功能严重不全（肌酐高于正常值 2 倍或肾透析，丙氨酸氨基转移酶（ALT）或天冬氨酸氨基转移酶（AST）>正常上限值 5 倍）； 10. 经研究者判断有严重出/凝血功能障碍的患者； 11. 同期已参与其他临床试验且未出组的受试者； 12. 妊娠或在本试验进行期间有计划怀孕者； 13. 预期生存期≤1 年的患者； 14. 研究者认为不适合参加临床试验的其他情况。 影像学排除标准： 15. 靶血管有血栓，或需要溶栓和取栓的急性血栓形成； 16. 靶病变为支架内再狭窄病变； 17. 造影显示靶病变处有严重钙化且用球囊无法扩开。；
请登录查看解放军总医院第一医学中心
/
标新生物GLUETACS2025-12-12
兽药资讯2025-12-12
医麦创新药2025-12-12
求实药社2025-12-12
卫材中国2025-12-12
药时空2025-12-12
Being科学2025-12-12
康华股份2025-12-12
康臣药业2025-12-12
汉康生技2025-12-12
400-9696-311 转1
400-9696-311 转2
400-9696-311 转3
400-9696-311 转4
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科 中国医疗人才网 医药招商网
