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【ChiCTR2500112412】苯甲酸利扎曲普坦胶囊治疗偏头痛的真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112412

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

偏头痛

试验通俗题目

苯甲酸利扎曲普坦胶囊治疗偏头痛的真实世界研究

试验专业题目

苯甲酸利扎曲普坦胶囊治疗偏头痛的真实世界研究

申办单位信息
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联系人邮编

100853

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临床试验信息
试验目的

整个随访期内，以服用急性期治疗药物后出现的最强头痛程度、头痛开始缓解的时间、疼痛缓解的满意度以及功能恢复正常的满意度评估比较苯甲酸利扎曲坦胶囊与其他偏头痛急性治疗药物的疗效。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-10

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

• 年龄≥14岁的男性或女性患者 • 根据ICHD-3主要诊断为偏头痛 • 偏头痛发作史超过1年 • 苯甲酸利扎曲普坦胶囊由医生处方用于偏头痛的急性治疗 • 必须在患者入组前获得其书面知情同意书；

排除标准

1. 语言、视力、记忆力或认知功能严重受损，影响沟通理解，或其他无法完成问卷或无法完成随访的患者 2. 缺乏在数字平台上完成问卷的设备 3. 对苯甲酸利扎曲普坦胶囊或任一辅料过敏的患者 4. 严重肝损害或终末期肾脏疾病的患者 5. 研究者认为可能会影响患者参与研究的任何情况；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

解放军总医院第一医学中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100853

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