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【ChiCTR2500112769】基于APOE介导蓝斑去甲肾上腺素神经元损伤与Aβ-Tau蛋白交互协同作用诱导阿尔茨海默病神经退变机制的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500112769

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阿尔茨海默

试验通俗题目

基于APOE介导蓝斑去甲肾上腺素神经元损伤与Aβ-Tau蛋白交互协同作用诱导阿尔茨海默病神经退变机制的研究

试验专业题目

基于APOE介导蓝斑去甲肾上腺素神经元损伤与Aβ-Tau蛋白交互协同作用诱导阿尔茨海默病神经退变机制的研究

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临床试验信息
试验目的

本研究从蓝斑NE神经元异常与AD疾病的发生发展关系着手,阐明蓝斑NE神经元损伤与丢失、APOE基因与Aβ-Tau蛋白的相互作用关系及其在AD认知功能障碍中的作用机制,为AD神经退变的临床靶向基因治疗联合Aβ和Tau蛋白治疗策略提供理论和转化基础。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金经费

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.认知功能正常组(CU)纳入标准:愿意配合神经心理检查,无认知功能障碍病史及记忆减退;既往无精神障碍疾病史;无MRI检查禁忌。 2.轻度认知功能障碍组(MCI)入组标准根据2004年Peterson的标准诊断为MCI。 3.阿尔茨海默组(AD)入组标准根据2011年美国国立老化研究所和阿尔茨海默病协会(NIA-AA)标准诊断为AD。 各受试组均应完成以下基本神经心理评分量表:简易精神状态量表(MMSE)、临床痴呆量表(CDR)、 蒙特利尔认知评估量表 (MoCA)、UCLA听觉词语学习测验、数字广度测验、连续测验等。;

排除标准

1.对实验药物有严重过敏反应史; 2.服用过影响认知功能药物者; 3.有乙醇或药物滥用/依赖史; 4.有影响认知功能的神经系统疾病、严重的内科疾病及脑部外伤史; 5.有认知功能障碍病史、记忆减退及精神疾病; 6.MRI检查禁忌。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

解放军总医院第一医学中心核医学科

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研究负责人邮编

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