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【ChiCTR2300069745】放射性碘标记的PSMA显像剂在前列腺癌靶向穿刺与全身SPECT显像中的应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300069745

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺癌

试验通俗题目

放射性碘标记的PSMA显像剂在前列腺癌靶向穿刺与全身SPECT显像中的应用研究

试验专业题目

放射性碘标记的PSMA显像剂在前列腺癌靶向穿刺与全身SPECT显像中的应用研究

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临床试验信息
试验目的

本研究利新型前列腺特异性膜抗原显像剂:碘-123/125 标记的PSMA旨在进行: (1) 前列腺癌根治术的生化复发的诊断; (2) 前列腺癌患者的早期诊断; (3) 确诊前列腺癌患者的分期; (4) 提高前列腺癌患者穿刺阳性率。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

解放军总医院第一医学中心核医学科

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄大于40岁小于85 岁; 2. 血生化检查提示前列腺特异抗原(PSA)升高,PSMA-PET 影像学检查提示前列腺癌患者; 3. 计划在本院进行穿刺活检并取得病理结果的患者。;

排除标准

1. 合并其他系统疾病的患者; 2. 不耐受PET 和SPECT检查的患者; 3. 计划一周内行内分泌药物治疗或放射性治疗的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

解放军总医院第一医学中心核医学科

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