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首页 临床进展 不对称双腙类Aβ斑块显像剂在轻中度阿尔茨海默病患者PET/CT显像与[11C]-PIB对比研究

【ChiCTR2400079771】不对称双腙类Aβ斑块显像剂在轻中度阿尔茨海默病患者PET/CT显像与[11C]-PIB对比研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400079771

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-01-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阿尔茨海默病

试验通俗题目

不对称双腙类Aβ斑块显像剂在轻中度阿尔茨海默病患者PET/CT显像与[11C]-PIB对比研究

试验专业题目

不对称双腙类Aβ斑块显像剂在轻中度阿尔茨海默病患者PET/CT显像与[11C]-PIB对比研究

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临床试验信息
试验目的

本研究利用经典Aβ斑块显像剂[11C]-PIB和新的18F标记不对称双腙类Aβ斑块显像剂对轻中度阿尔茨海默病（Alzheimer’s disease, AD）患者进行PET/CT显像，旨在了解新示踪剂和[11C]-PIB在AD患者脑内区域性分布及沉积程度相关性，及与临床症状（神经心理测量）存在的相互关系。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

未随机，进行“头对头”研究

盲法

无

试验项目经费来源

“重大新药创制”专项“用于重大疾病诊治的创新放射性药物研制”课题第二子课题（2014ZX09507007-002）

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-06-01

试验终止时间

2021-05-30

是否属于一致性

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入选标准

参照Petersen等诊断标准，AD被试入组标准包括：①被调查对象或其家属主诉存在明显记忆障碍；②客观记忆损害（如物品识记、回忆、延迟记忆等测试）；③CDR≥0.5；④MMSE 11-26分；⑤符合DSM IV和NINCDS-ADRDA阿尔茨海默病痴呆标准。 健康对照组入组标准包括：①整体身体状况健康；②CDR=0；③没有关于记忆障碍主诉。经MMSE（28-30分）和MOCA（26-30分）联合筛查认知功能正常。；

排除标准

所有分组被试除了平常的MRI使用排除标准（例如：内植性医疗设备，如动脉瘤夹），剔除标准包括：①曾有中风病史，HIS > 4分；②酒精成瘾；③主要的精神疾病：包括焦虑症，情感障碍，重精神病，或者药源性精神病；④神经系统疾病：包括脑肿瘤，颅脑外伤，多发性硬化，癫痫等；⑤严重的内科疾病，当前正在使用呼吸系统药物，心血管药物，抗惊厥药物或精神活性物质者；⑥严重的听觉和视力障碍者。；

研究者信息
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试验机构

解放军总医院第一医学中心核医学科

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