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首页 临床进展 177Lu-PSMA-3Q对转移性去势抵抗前列腺肿瘤治疗的对比研究

【ChiCTR2300072630】177Lu-PSMA-3Q对转移性去势抵抗前列腺肿瘤治疗的对比研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300072630

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺癌

试验通俗题目

177Lu-PSMA-3Q对转移性去势抵抗前列腺肿瘤治疗的对比研究

试验专业题目

177Lu-PSMA-3Q对转移性去势抵抗前列腺肿瘤治疗的对比研究

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临床试验信息
试验目的

本研究采用新型前列腺特异性膜抗原（PSMA）核素治疗药物：177Lu-PSMA-3Q 对转移性去势抵抗前列腺肿瘤治疗临床研究，旨在进行： （1） 177Lu-PSMA-3Q 对转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）治疗的有效性和安全性； （2） 对比研究 177Lu-PSMA-3Q 和 177Lu-PSMA I&T，筛选更好的 mCRPC 治疗药物；

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

无

盲法

单盲

试验项目经费来源

中国原子能科学研究院国家同位素工程技术研究中心

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2024-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准：①年龄大于 40 岁小于 80 岁；②常规治疗失败后 mCRPC 病情持续进展；③ 18F-PSMA-3Q PET/CT 扫描结果为阳性, 浓集的病灶数不多于 10 个，不少于 2 个，且 2 个以 上肿瘤/肝的 SUV 摄取比大于 2；④ 有足够的骨髓储备和较好的肝、肾功能（白细胞计 数>3.0X109L,血小板计数>75X109/L,血清肌酐和主要肝酶水平不高于正常参考值上限的 2 倍和 5 倍；⑤ 无尿路梗阻；；

排除标准

排除标准：①既往接受过 PSMA 靶向的放射性药物治疗。②18F-PSMA-3Q PET/CT 扫描结果为阴性或阳性浓集灶大于 10 个，或 3 个肿瘤/肝的 SUV 摄取比小于 2；③生化值不符合 以上，或尿路梗阻；④计划在治疗期及后续 6 个月内有生育计划的；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

解放军总医院第一医学中心核医学科

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